โดย Yasemin Saplakoglu เผยแพร่เมื่อ พฤศจิกายน 06, 2021ไฟเซอร์วางแผนที่จะส่งข้อมูลไปยัง FDA เพื่อขออนุมัติฉุกเฉิน “โดยเร็วที่สุด” และได้หยุดการลงทะเบียนสําหรับการทดลองทางคลินิกหลังจากผลบวกที่แข็งแกร่งยา COVID-19 ใหม่ลดความเสี่ยงของการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลหรือเสียชีวิต 89% เมื่อถ่ายภายในสามวันหลังจากเริ่มมีอาการไฟเซอร์เพิ่งประกาศ ยาต้านไวรัส PAXLOVID ได้รับในการทดลองทางคลินิกที่ควบคุมด้วยยาหลอกให้กับผู้ที่มี COVID-19 ที่มีความเสี่ยงสูงต่อการเกิดโรครุนแรง ยาทํางานโดยการยับยั้งเอนไซม์ที่เรียกว่าโปรตีเอส, ซึ่งไวรัส SARS-CoV-2 จําเป็นต้องทําซ้ํา.
ยาเสพติดมีประสิทธิภาพอย่างชัดเจนจนคณะกรรมการตรวจสอบข้อมูลอิสร
ะแนะนําให้หยุดการทดลองเพื่อให้คนในแขนยาหลอกของการทดลองสามารถรับยาได้ ไฟเซอร์วางแผนที่จะส่งข้อมูลไปยังสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) เพื่อขออนุญาตใช้ในกรณีฉุกเฉิน “โดยเร็วที่สุด” ตามคําแถลงจาก บริษัทผู้ใหญ่มากกว่า 1,200 คนในสหรัฐอเมริกาและต่างประเทศที่ทดสอบในเชิงบวกสําหรับ SARS-CoV-2 และมีอาการไม่รุนแรงถึงปานกลางได้รับการลงทะเบียนในการทดลองทางคลินิก ผู้เข้าร่วมมีเงื่อนไขหรือลักษณะพื้นฐานอย่างน้อยหนึ่งประการที่ทําให้พวกเขามีความเสี่ยงสูงต่อการเกิดโรคที่รุนแรง ไม่มีผู้เข้าร่วมคนใดได้รับการฉีดวัคซีนตามรายงานของ The New York Times ผู้เข้าร่วมแต่ละคนใช้ PAXLOVID ร่วมกับ ritonavir (ยาเอชไอวีที่ไฟเซอร์กล่าวว่าช่วยชะลอการสลายตัวของยาต้านไวรัสทําให้สามารถอยู่ในร่างกายได้นานขึ้น) หรือยาหลอกทุก 12 ชั่วโมงเป็นเวลาห้าวัน
จากผู้เข้าร่วม 389 คนที่รับ PAXLOVID ภายในสามวันหลังจากมีอาการมีเพียงสามคนเท่านั้นที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลและไม่มีผู้เสียชีวิตในขณะที่จาก 385 คนที่รับยาหลอกภายในสามวัน 37 คนเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลและเสียชีวิต 7 คน
เนื้อหาที่เกี่ยวข้อง
-11 (บางครั้ง) โรคร้ายแรงที่กระโดดข้ามสายพันธุ์
-ตัวแปร Coronavirus: นี่คือวิธีที่มนุษย์กลายพันธุ์ SARS-CoV-2 ซ้อนกัน
-ไวรัสที่ร้ายแรงที่สุดในประวัติศาสตร์
ยิ่งไปกว่านั้นจากผู้เข้าร่วม 607 คนที่พา PAXLOVID ภายในห้าวันหลังจากมีอาการ
(รวมถึงผู้ที่รับประทานยาภายในสามวัน) หกคนเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลและไม่มีผู้เสียชีวิต จาก 612 คนที่กินยาหลอกภายในห้าวันหลังจากเริ่มมีอาการ 41 คนเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลและ 10 คนเสียชีวิต เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์มีความคล้ายคลึงกันระหว่างยาหลอกและกลุ่มยาทดลองและส่วนใหญ่ไม่รุนแรงตามคําแถลง
นี่ไม่ใช่ยา COVID-19 เม็ดแรกที่ได้รับการพัฒนา ขณะนี้องค์การอาหารและยากําลังตรวจสอบยาโควิด-19 ของเมอร์ค หรือที่เรียกว่า molnupiravir ซึ่งบริษัทกล่าวว่า ได้ลดการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลและเสียชีวิตจาก COVID-19 ลง 50% หากรับประทานภายใน 5 วัน และเพิ่งได้รับการอนุมัติในสหราชอาณาจักร ตามรายงานของ The Associated Press
PAXLOVID เป็นยาที่มีอายุหลายสิบปีที่ได้รับการพัฒนาเป็นครั้งแรกเป็นยารักษาทางหลอดเลือดดําในช่วงการแพร่ระบาดของโรคซาร์ส แต่ตอนนี้กําหนดเป้าหมายเฉพาะ SARS-CoV-2 และสามารถนํามาเป็นยาตามเวลา พวกเขาพบว่าน้ําจากทะเลสาบได้ละลาย “หมวก” แร่ที่ปิดผนึกรอยแตกในหิน เมื่อกระดูกหักใหม่เหล่านี้เปิดขึ้นน้ําก็สามารถเคลื่อนที่เข้าไปในพวกเขาได้สร้างแรงดันอีกครั้งและทําให้หินลื่นไถล
สิ่งที่คล้ายกันอาจจะเกิดขึ้นที่มอนติเชลโลในขณะนี้ที่จะทําให้เกิดแผ่นดินไหวใหม่, Talwani กล่าวว่า. อย่างไรก็ตามมันเป็นไปไม่ได้ที่จะพูดเพราะระบบตรวจสอบแผ่นดินไหวละเอียดไม่ได้อยู่อีกต่อไป นั่นหมายความว่านักวิจัยสามารถมองเห็นเฉพาะแผ่นดินไหวที่ใหญ่ที่สุดไม่ใช่แผ่นดินไหวขนาดเล็กที่ช่วยให้พวกเขาแปลต้นกําเนิดของแผ่นดินไหว”ตอนนี้เราไม่รู้ว่าเกิดอะไรขึ้น เพราะเรามีเพียงสถานี [แผ่นดินไหว] แห่งเดียวในบริเวณนั้น” ทัลวานีกล่าว
นักวิจัยที่มหาวิทยาลัยเซาท์แคโรไลนาอาจใช้เครื่องวัดแผ่นดินไหวมากขึ้นในพื้นที่ในไม่ช้าสก็อตโฮเวิร์ดนักธรณีวิทยาของรัฐที่กรมทรัพยากรธรรมชาติเซาท์แคโรไลนากล่าว แผ่นดินไหวมีแนวโน้มที่จะปีเตอร์ออกหรือดําเนินการต่อในระดับปัจจุบันของขนาด, โฮเวิร์ดเพื่อ
